クボタメガネテクノロジー

窪田製薬ホールディングスは8月25日、独自のアクティブスティミュレーション技術「クボタメガネテクノロジー」を用いたウェアラブル近視デバイス「クボタメガネ」の概念実証(POC)試験が成功したと発表した。

クボタメガネテクノロジーは同社の子会社であるクボタビジョン・インクが開発する、網膜に人工的な光刺激を与えて近視の進行抑制、治療を目指す独自技術。

臨床試験では、米国の眼科専門の研究所「Manhattan Vision Associates/Institute for Vision Research」において、18歳〜35歳までの25名の近視傾向のある被験者が、クボタメガネテクノロジーを用いたウェアラブルデバイスを数時間装着して、眼軸長(角膜から網膜までの長さ)に与える効果を検証した。結果、対象眼と比較して眼軸長の短縮が確認されたという。

近視は、2050年には世界の約半数の人が陥ると予測されているという。特に、日本を含む、中国、香港、台湾、韓国、シンガポールなどの東アジアの国々で近視が急激に増加しており、ソウルでは、19歳の男性の96.5%が近視というデータも示されているとのこと。また、2019年3月に文部科学省が発表した学校保健統計調査によれば、小学生〜高校生の裸眼視力における1.0以上の割合が過去最低と発表された。

近視は、屈折性近視、軸性近視、偽近視、核性近視などに区分される。多くは軸性近視と診断され、眼軸が伸展することにより発症するとされている。眼軸長が伸びると、眼球の中で焦点が網膜より手前に位置づけられるために、遠くが見えにくくなるというものだ。 また、近視は進行すると緑内障視野障害、白内障、網膜剥離、黄斑変性などの疾患を合併するリスクも高まる。そのため、強度近視患者の増加は大きな社会課題のひとつだが、未だ日本では薬事承認を受けた治療法はない。

窪田製薬ホールディングスは今後、2020年内にクボタメガネのプロトタイプを完成させ、2021年内の商業化を目標として開発を進めていくとのこと。なお、本臨床試験はあくまでもウェアラブルデバイスを用いた概念実証試験(POC)であり、医療機器としての製造販売認証申請のための臨床試験ではない。

また、本臨床試験の概要は、6月4日付でclinicaltrials.govにも登録されている。